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2017年度安徽藥械安全狀況白皮書發布 醫療器械監管首納其中
http://www.workercn.cn    2018-07-12     來源:央廣網
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  央廣網合肥7月12日消息(記者王利)7月11日,安徽省食藥監局發布《2017年藥品醫療器械的安全狀況》白皮書,據悉,這是首次將醫療器械監管情況納入白皮書。白皮書數據顯示,截至2017年底,安徽全省共有藥品生產企業370家。安徽省藥品監督抽驗情況顯示,去年共完成19293批次藥品抽樣,檢驗合格率98.34%,檢查中,不合格藥品最多的是中藥材及飲片。

  醫藥工業首破千億關口

  《2017年度安徽省藥品醫療器械安全狀況》白皮書顯示,截至2017年底,安徽省藥品生產企業總數370家,擁有藥品批准文號5292個;藥品經營和使用單位37800餘家,其中藥品批發企業444家、藥品零售連鎖總部272家、藥品零售連鎖門店8857家、藥品零售單體藥店7804家、藥品使用單位20500餘家。截至到去年年底,安徽共有醫療器械生產企業376家。

  2017年,按工信部行業口徑,安徽省規模以上醫藥工業實現主營業務收入1003.29億元,比上年增長18.00%,這也是安徽省醫藥工業首次突破1000億元整數關口。從行業來看,安徽省醫藥工業中,衛生材料及醫藥用品製造業增速最快,達到36.10%。

  中藥、飲片成抽檢“重災區”

  據白皮書披露,2017年,安徽省食藥監系統共檢查藥品生產企業1400家次,收回10家企業《藥品GMP證書》;檢查藥品經營企業18600餘家次,醫療機構21000餘家次,撤銷GSP證書10張,立案查處11家,限期整改72家;檢查醫療器械12007家次,責令整改2928家次,立案查處446起,註銷醫療器械經營許可證(備案憑證)333張。

  在2017年,藥品監督抽檢中,安徽省共完成近19293批次,不合格藥品320批次。不合格率最高的為中藥材及飲片,不合格率達到了8.91%,佔總不合格藥品的67.2%,不合格批次和不合格率佔比遠高於其他藥品。

  農村地區藥店診所集中整治

  據了解,去年安徽全省共立案藥品案件2661件,罰沒款合計2480.58萬元;器械類案件共立案446件,罰沒款合計2239.05萬元。事實上,在城鄉接合部和農村地區小藥店、小診所違法違規行為時有發生。據統計,在安徽省開展城鄉接合部和農村地區藥店診所藥品質量安全集中整治中,檢查藥店10086家次,責令限期整改3420家;檢查診所2352家,責令限期整改600家。

  對此,安徽省食藥監局相關負責人透露,下一步將抓好這些區域的集中整治。在2017年檢查的基礎上,對這些區域不規範的藥店診所進行跟蹤檢查、將違法違規藥店診所負責人納入黑名單,同時將檢查資訊向社會公開,守護百姓用藥安全。

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