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進博會揭秘全球最小無導線心臟起搏器“MICRA”(組圖)

2018-11-07 19:58:27 看看新聞Knews

  在首屆中國國際進口博覽會上,一款全球最小的心臟起搏器引起人們的關注。很多患者想知道,這款心臟起搏器何時才能進入國內。據我們了解,它已於今年在國內開展臨床試驗,就在2個多月前,73歲的莊老伯在上海交大附屬瑞金醫院接受了植入手術。

  迎面走來的莊老伯,腳步穩健,氣色不錯。旁人很難看出,他是一名房顫伴高度房室傳導阻滯患者。這是莊老伯植入MICRA心臟起搏器後的第二次隨訪。

  身體能平躺,有說有笑,不喘氣兒,這些正常人毫不費力的事兒,對手術前的莊老伯來說都是奢望。當時,莊老伯一天之內心臟停搏2秒以上的次數,多達1500次,被確診為"快慢綜合征",而最有效的治療方法,就是安裝起搏器。巧的是,這段時間,正值瑞金醫院進行MICRA無導線心臟起搏器臨床實驗階段。得知這款最新儀器只有膠囊大小,且無需開胸,莊老伯和家人毫不猶豫地答應了。

  無導線心臟起搏器植入患者莊老伯說:“吳醫生當時跟我講這是一個新的就是沒兩根導線的,這個而且很小,而且在其他國家和地區使用的情況都還是比較好的,那我們中國藥監局批准了就是在國內做這個試驗,他說大概是80個名額,上海區20個名額,那我說好好好的,我就參加。”

  MICRA無導線心臟起搏器,是美國醫療科技公司--美敦力的產品,於2015年和2016年,先後在歐洲和美國市場獲批,根據對國外患者的700多例試驗數據顯示,"膠囊"起搏器的移位率為零,全身性感染率為零。而要進入中國市場,MICRA無導線心臟起搏器,必須在完成本土85例臨床實驗後,根據安全性和有效性等實驗結果,向國家食品藥品監督管理總局,提出正式的審批申請。

  (看看新聞Knews記者:周文韻 竺儀鷹)

編輯:傅仁譽
 
 

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